国际化学品法规技术峰会2011专题报道之:欧盟REACH法规(上)
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国际化学品法规技术峰会2011

中国.杭州 2011.11.29--2011.11.30

国际化学品法规技术峰会2011专题报道之:欧盟REACH法规(上)

如何备战2013年REACH注册?

2010年第一个REACH注册截止期之后,企业似乎还没有从REACH注册复杂的数据收集和卷宗制备以及巨大的人力资金投入中缓和过来,2013年的REACH第二个注册截止期就已经临近。

在中国石油和化学工业联合会与杭州华测瑞欧科技有限公司联合图为ECHA国际关系部资深官员Eva Sandberg女士发表演讲主办的“2011国际化学品法规技术峰会”上,来自于欧洲化学品管理署(ECHA)国际关系部资深官员Eva Sandberg女士就为参会代表总结和展示了RAECH法规的进展、ECHA为2013年注册截止期所做出的一些工作以及未来几年内的工作计划。

Eva Sandberg女士向参会代表总结道,2011年9月23日ECHA举办REACH注册大会,在会上EACH回顾了2010年取得的成绩,并为2013年的REACH注册总结了经验教训。ECHA在此次REACH大会上启动了2013年REACH注册“战役”——“REACH 2013 - Act Now!”,并承诺将用更好的措施、服务和工具帮助企业完成REACH合规应对工作。为此,ECHA创建了一个专门的网页进行2013年REACH注册的宣传,网页上发布了与2013年REACH注册截止期相关事项的日程安排,提供所有与之相关的材料和链接。ECHA还在此次会议上宣布与 CEFIC(欧洲化学工业理事会)、 CONCAWE(欧洲石油化工协会)、 DUCC(欧洲下游化学品用户协调组)、Eurométaux(欧洲金属工业组织)及FECC (欧洲化学品分销商协会)共同建立关于暴露场景开发和应用的知识、技术、方案共享和交流网络ENES,用于起草暴露场景时确定良好工业规范,同时让供应链上的各方进行对话以促进对人类健康和环境的保护。此外,2011年10月,ECHA公布了2012年的行动计划,包括:将为注册收集市场情报、为注册人提供建议、尤其是强调准备高质量技术卷宗和化学品安全报告CSR、强化卷宗提交过程和现有工具、发起更多的交流推广活动等。

Eva在峰会现场再次强调了ECHA近日发出的请求,呼吁企业就ECHA发布的注册意向调查给予反馈,以确定2013年的REACH注册截止期工业界计划对多少物质进行注册。ECHA接下来的工作计划包括:

  • 在2012年第一个季度发布将要被注册的物质数目、物质名称和每个物质的LR等信息,而这些统计信息将会对2013年要注册的企业产生很大的帮助。
  • 完成对注册指南文件和数据共享指南文件的更新以及IUCLID、Chesar等相关工具的升级;
  • 在网站公布SIEF组成进展和注册相关的最新动态;
  • 于2012年2月和秋季分别开展两头注册人研讨会;
  • 于2011年-2013年就卷宗提交具体步骤开展系列网络研讨会等。

图为Field Fisher Waterhouse LLP的合伙人Ruxandra Cana女士发表演讲除了EACH在积极的为2013的REACH注册截止期做准备外,不少企业也感觉到了迎接2013年REACH注册的时间紧迫性,巴斯夫和阿克苏诺贝尔的企业代表在接受采访时均表示已经开展了相关的准备工作:巴斯夫有些生产或进口的在100-1000吨范围的物质已经被其他生产或进口超过1000吨的公司在2010年完成了注册,所以巴斯夫向ECHA提交了第二阶段的卷宗;阿克苏诺贝尔则有50-70份卷宗需要在2013年前提交,其中大部分物质阿克苏诺贝尔是以LR的身份提交。他们十分期待REACH法规的实施,认为在REACH法规下没有企业可以搭便车,建议企业提早为2013年的注册截止期做准备。

虽然不少大企业都已经开展了积极的准备工作,但工业界的准备工作整体并不乐观。据Field Fisher Waterhouse LLP的合伙人Ruxandra Cana女士表示,针对2013年的注册截止期,目前表达LR意向的企业并不多。产生这种情况并不完全是因为物质不用注册,而是很多企业还没有行动起来,Ruxandra提醒企业“行动越晚,机会就越少”。那么企业应该如何备战2013年的REACH注册呢,针对这个问题,Eva女士和Ruxandra女士都给出了自己的意见,总结起来有下面几点:

  • 有注册意向的企业应及早在ECHA网站上查看自己的物质是否已经注册或者是否已经有LR在做准备工作。在这一步上,企业务必要确定自己的物质与LR的统一,也即物质同一性确认;
  • 如果相应物质已经完成注册,企业可以相对轻松的通过购买LOA完成注册拿到注册号;
  • 如果物质没有LR或者LR仅在做准备工作,那么企业应该考虑是否有潜在LR或考虑是否要作该物质的LR,或积极参与SIEF交流了解LR的工作进展,与LR达成一致意见并向ECHA提名;
  • 通过多种途径了解学习前期注册人的经验,如联系行业协会或咨询专业的代理机构等;
  • 在选择代理机构时注意专业性及权威性;
  • 在准备数据制作卷宗时,企业要核对数据要求、确认数据缺口,针对100-1000吨/年的物质而言,REACH法规附件X中的信息是不被要求的;
  • 了解ECHA的IT工具与提交程序;
  • 提交前用ECHA工具检查卷宗,如进行卷宗的技术完整性检查等。

总体上,企业在进行2013年的注册准备时需要采取积极主动的态度,无论是对于法规的进展、还是物质注册的动态、或是注册经验的学习和注册相关工具的学习等,企业都应该积极主动的去了解和掌握,因为越晚行动,留给企业考虑、协商、评估或者向有关当局申诉的时间就越少。华测瑞欧在这方面都有实际的案例经验,如目前国内已有两家企业为自己的物质开展了LR的准备工作。虽然作为LR在前期需要投入巨额的资金,但企业仍然选择LR的身份是因为企业看到了作为LR之后所获得的更多的机遇和主动权;此外国内也曾有家企业因为LR给出的物质数据费用非常不合理而跟LR进行交涉,最终实现了LR降低数据费用的结果。所以对于企业而言行动越晚、机会越少,尽早的开展注册准备工作必将有利于企业顺利通过2013年的注册截止期。

 

 

 

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